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关于上海伯豪生物技术有限公司(www.shbio.com)

    上海伯豪生物技术有限公司(以下简称“伯豪生物”)2008年12月成立,是一家以科技服务、疾病与健康检测服务、分子检测产品的开发和生产为主营业务的高新技术企业。伯豪生物成立之初依托于上海生物芯片有限公司/生物芯片上海国家工程研究中心,建立了面向科研和临床的系统技术服务平台,提供全组学高通量检测、生物信息分析、标志物筛选和分子检测验证、基因功能验证科研一站式服务,同时提供试剂盒开发、生产以及检测应用的转化医学的临床一站式服务。伯豪生物携手各参控股子公司重庆伯豪医学检验所(临床医学检测专业子公司)、伯豪医药(医疗器械经营专业子公司)和迅伯生物(产品研发和GMP生产专业子公司)共同开启“专业服务成就科学发现,产业布局构筑精准医学”的新篇章。


2012年上海伯豪被批准为上海市高新技术企业


     公司自成立以来获得了高新技术企业、浦东新区企业研发机构、院士专家工作站、上海市研发公共服务平台(负责“上海市高通量疾病标志物服务平台”和“上海市基因芯片专业服务平台”的运营)、上海市服务外包公共平台、上海名牌、上海科技小巨人企业等系列资质,拥有医疗机构执业许可证、医疗器械经营许可证。伯豪生物于2016年入选国家发展和改革委员会第一批基因检测技术应用示范中心,与复旦大学附属肿瘤医院、上海市胸科医院、上海市儿童医院、上海生物信息技术研究中心等单位共同承担运行“高发肿瘤及遗传性疾病基因检测示范中心”。


2016年入选国家发展和改革委员会第一批基因检测技术应用示范中心



伯豪生物院士专家委员会


    伯豪生物建立了规范化的质量控制体系,通过了ISO9001:2015质量技术体系的认证,并参照GLP-L的标准,通过156个SOP文件对项目、样品、实验过程、生物信息分析过程、数据信息管理、保密等进行严格指控。

  

ISO证书


    伯豪生物秉承着“伯豪专业服务,成就科学发现!”的使命,成立至今累计处理样品超过30万份,累计协助客户发表1500余篇SCI论文,平均IF>5。可靠的质量已经得到了国内及国际科研领域的认可!



 国内外客户分布图



协助客户发表相关文章


   

关于上海生物芯片有限公司(www.shbiochip.com)

      上海生物芯片有限公司成立于2001年8月,由上海创业投资有限公司、中国科学院上海生命科学院等十一家在上海的国内知名大学、研究院、医院和企业共同组建而成。2003年2月,国家发展与改革委员会批准上海生物芯片有限公司负责建设和运行“生物芯片上海国家工程研究中心”。公司主营业务为生物芯片产品的开发、生产、销售和技术服务。公司致力于生物芯片在生命科学研究、医疗保健、食品安全和药物开发等领域的应用和推广,为人类健康造福。


生物芯片中心专家委员会


上海伯豪 CRO 服务背景

      任何一项新药的研发流程都包含新药分子发现、分析、成分筛选、合成、动物实验、样品制作以及临床试验等诸多中间环节,每一个环节都需要高精度的实验设备和专业的研究人员,单个大型医药公司很难独立完成全套工作。因此在发达国家,大型制药企业委托合同研究机构(CRO)进行研究开发或临床试验,这种研发外包模式已非常普遍。

国外大型制药在选择合适的CRO服务合作机构时,都有着近乎苛刻的评估程序:

首先,进行尽职调查(Due diligence),即通过专业化的调查,对合作机构的公司背景、组织结构、财务状况、商业信誉、技术状况、人才队伍、服务理念等情况做一个全面深入的审核。

第二步,进行GLP(Good Laboratory Practice)考察,GLP是包括实验设计、实施、查验、记录、归档保存和报告等组织过程和条件的一种质量体系。进行GLP考察的目的之一是确保实验结果的准确性、真实性和可靠性,促进实验质量的提高;二是保证实验数据的统一性、规范性和可比性,实现实验数据的相互认可。

第三步,进行小样本测试,通过小样本试验,进一步考察公司技术服务质量。

第四步,签订合作框架协议与保密协议。

最后,正式开始CRO委托技术服务。

      经过十多年不断投入和持续打造,SBC已经成长为一家硬件精良,人才合理,技术领先,管理规范,理念先进,符合国际标准的以技术开发和技术服务见长的生物技术公司。一份耕耘一份收获,在获得广大国内客户认可的同时,SBC已与世界前二十五家跨国制药巨头中的15家签订了CRO服务框架协议,其中已有近10家已经委托服务或正在委托服务。葛兰素史克(GSK)、默克(Merck)等TOP 10 跨国药企中8家位于其中。


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